临床检测试剂遴选 [2026] 19号
我院拟对以下项目进行遴选。请资质符合并有意参加的公司持有效证件和资料到我院药剂科试剂管理办公室报名登记：
一、 项目信息：
序号 | 项目名称 | 采购内容（备注） | 预算金额 （万元） | 使用科室 |
1 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒 （定性检测人血清或血浆样本丙型肝炎病毒核心抗原，用于丙肝病毒 感染疑似病例的筛查及诊断） | 3.3 | 检验科 |
2 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂纸（胶体金法） | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸 (胶体金法或胶体金免疫层析法；用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(hCG) 的含量；提供阴阳性室内质控品) | 3.12 | 检验科 |
3 | 尿碘快速定量检测 | 碘元素测定试剂盒（化学法） | 9 | 核医学科 |
4 | 钙卫蛋白定量检测 | 钙卫蛋白检测试剂盒 （采用免疫荧光检测技术，用于体外定量检测人体样本中 的粪便中的钙卫蛋白的浓度；钙卫蛋白检测时间≤10分钟） | 18 | 检验科 |
5 | 人 Septin9 基因甲基化检测 | 人Septin9 基因甲基化检测试剂盒 (荧光PCR法；获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证) | 48 | 病理科 |
6 | 白血病相关血细胞簇分化抗原系列检测-2（CD7、CD11b、CD20、CD22、CD38、CD64、Kappa和Lambda） | 白血病相关血细胞簇分化抗原系列检测-2（CD7、CD11b、CD20、CD22、CD38、CD64、Kappa和Lambda） (流式细胞仪法)需包含全部的CD分子 | 57.6 | 检验科 |
7 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂、抗RA33抗体IgG测定试剂、抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂、抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) 抗RA33抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 248.4 | 检验科 |
注：采购内容为采购方所需要达成对应检测目的的描述，每个序号为一个独立项目，供应商必须对一个独立项目内全部内容进行响应，不允许只对其中部分内容进行响应。
二、供应商资格条件：
1、供应商所投医疗器械必须具备医疗器械注册/备案证明,包括药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证。
2、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件
3、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。
4、供应商应为依法设立的独立法人机构；
5、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。
6、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
1、试剂报名表（见附件1）；
2、供应商营业执照复印件；
3、供应商医疗器械经营许可证复印件；
4、供应商代表的授权委托书、授权委托人身份证复印件及原件。
5、制造商授权书复印件；
6、产品医疗器械注册证复印件；
7、生产厂家营业执照复印件；
8、生产厂家医疗器械生产许可证复印件
9、 三家以上广东省内产品用户发票、合同或中标通知书复印件（如有）；
10、产品参考价格(发票复印件)、彩页、技术指标、配置清单等资料。
以上提交的资料复印件需盖单位公章（鲜章）并整理成册，全部报名材料PDF电子版（试剂报名表需另附word版）发送至邮箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，邮件标题命名格式为：项目名称+报名公司名称+报名材料。纸质版报名材料，请在报名时间内提交试剂管理办公室。（每个序号为一个独立项目，报名每个项目需单独提交一份报名资料）
四、报名时间及地点：
1、报名时间：自本公告发布之日起5个工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、报名地点：广州市天河区天河路600号中山三院10号楼3楼西楼梯 试剂管理办公室
3、咨询电话：020-85252215（黄老师）
五、获取遴选文件时间以及响应文件提交截止时间、开启时间及地点：资格审定后另行通知。
附件1：试剂报名表
