临床检测试剂遴选 [2026] 11号
我院拟对以下项目进行遴选。请资质符合并有意参加的公司持有效证件和资料到我院药剂科试剂管理办公室报名登记：
一、 项目名称：
序号 | 项目名称 | 采购内容（备注） | 预算金额 （万元） | 使用科室 |
1 | 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变检测 | 肠癌多基因检测试剂（定性检测结直肠癌样本DNA中人类KRAS、NRAS、BRAF基因突变） | 192 | 病理科 |
2 | 5种突变基因（EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF）检测 | 肺癌多基因检测试剂（用于体外定性检测非小细胞肺癌患者组织样本中人类EGFR、KRAS、 ALK 基因突变） | 240 | 病理科 |
3 | 抗肾小球基底膜抗体检测、幽门螺杆菌抗体检测 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 22.28 | 检验科 |
4 | 真菌核酸三联检（曲霉菌+隐球菌+肺孢子菌） | 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 50 | 检验科 |
5 | 凝血功能和血小板功能动态监测 | 凝血和血小板功能检测试剂盒CPA 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒Wkl | 83.7 | 麻醉科 |
6 | 壳多糖酶3样蛋白1检测 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 172.5 | 检验科 |
7 | 人MTHFR基因多态性核酸检测 | 人MTHFR基因多态性核酸检测（PCR-荧光探针法） | 75 | 病理科 |
8 | 抗磷脂酰丝氨酸、凝血酶原（aPS、PT）抗体IgG检测、抗磷脂酰丝氨酸、凝血酶原（aPS、PT）抗体IgM检测 | 抗磷脂酰丝氨酸、凝血酶原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 抗磷脂酰丝氨酸、凝血酶原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 104.4 | 检验科 |
9 | 乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒 | 乙型肝炎病毒RNA（HBA-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 112.5 | 检验科 |
10 | 七项呼吸道病原体核酸检测/三项呼吸道病毒核酸检测/肺炎支原体肺炎衣原体核酸检测 | 七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒 | 180 | 病理科 |
11 | 补体C1q | 补体C1q测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 1.5 | 检验科 |
12 | 人乳头瘤病毒（HPV）原位杂交 | 人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂(原位杂交) | 3.4 | 病理科 |
13 | 细胞蜡块检测 | 细胞蜡块制备试剂 | 9 | 病理科 |
14 | 游离轻链测定 | 游离轻链λ型测定试剂盒、游离轻链k型测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 9 | 检验科 |
15 | 骨代谢三项（包括骨钙素N端中分子片段、总I型胶原氨基端延长肽和β-胶原特殊序列（β-CrossLaps））（化学发光法） | 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光法) 骨钙素检测试剂盒(化学发光法) β-胶原特殊序列检测试剂盒(化学发光法) | 10.483 | 检验科 |
16 | 人类NRAS基因突变检测 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 12 | 病理科 |
17 | 高尔基体蛋白73测定 | 高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 18.02 | 检验科 |
18 | 肌炎抗体谱测定（包含17个抗体） | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 19 | 检验科 |
二、供应商资格条件：
1、供应商所投医疗器械必须具备医疗器械注册/备案证明,包括药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证。
2、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件
3、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。
4、供应商应为依法设立的独立法人机构；
5、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂生产商的合法有效的授权。
6、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
1、试剂报名表（见附件1）；
2、供应商营业执照复印件；
3、供应商医疗器械经营许可证复印件；
4、供应商代表的授权委托书、授权委托人身份证复印件及原件。
5、制造商授权书复印件；
6、产品医疗器械注册证复印件；
7、生产厂家营业执照复印件；
8、生产厂家医疗器械生产许可证复印件
9、 三家以上广东省内产品用户发票、合同或中标通知书复印件（如有）；
10、产品参考价格(发票复印件)、彩页、技术指标、配置清单等资料。
以上提交的资料复印件需盖单位公章（鲜章）并整理成册，全部报名材料PDF电子版（试剂报名表需另附word版）发送至邮箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，邮件标题命名格式为：项目名称+报名公司名称+报名材料。纸质版报名材料，请在报名时间内提交试剂管理办公室。（每个序号为一个独立项目，报名每个项目需单独提交一份报名资料）
四、报名时间及地点：
1、报名时间：自本公告发布之日起5个工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、报名地点：广州市天河区天河路600号中山三院10号楼3楼西楼梯 试剂管理办公室
3、咨询电话：020-85252215（黄老师）
五、获取遴选文件时间以及响应文件提交截止时间、开启时间及地点：资格审定后另行通知。
附件1：试剂报名表
